6月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件。8月20日-21日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)相繼與秘魯、摩洛哥、阿根廷展開(kāi)合作。兩日三國(guó),中國(guó)中央企業(yè)與全球攜手共戰(zhàn)新冠病毒!
8月21日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)與阿根廷簽定了臨床合作協(xié)議。
這是繼6月23日獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件、8月20日獲得秘魯、摩洛哥臨床試驗(yàn)批件后,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物取得的又一全球抗疫合作成果。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將與阿根廷ELEA公司共同推動(dòng)新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體攜手貢獻(xiàn)力量。
8月20日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)秘魯共和國(guó)啟動(dòng)儀式在京舉行。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國(guó)立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。這是繼6月23日國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來(lái),中國(guó)疫苗展開(kāi)國(guó)際合作的又一重要進(jìn)展。
中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議,共同推動(dòng)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)進(jìn)程。此次為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),中國(guó)生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國(guó)立大學(xué)的專家,共同開(kāi)展臨床研究。
8月20日下午,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物與摩洛哥王國(guó)新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式在北京、拉巴特兩地,以視頻會(huì)議方式同步舉行。這是繼獲得阿聯(lián)酋、秘魯臨床試驗(yàn)批件后的又一重要進(jìn)展,標(biāo)志著國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物國(guó)際臨床試驗(yàn)進(jìn)程全面提速。雙方將通過(guò)團(tuán)結(jié)合作戰(zhàn)勝疫情,為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出不懈努力。
新冠疫情發(fā)生以后,國(guó)藥集團(tuán)和摩洛哥方面密切溝通,多次協(xié)商,達(dá)成了《新冠滅活疫苗臨床合作協(xié)議》和《新型冠狀病毒滅活疫苗合作協(xié)議》,并取得了摩洛哥政府的臨床試驗(yàn)許可。
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6月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長(zhǎng)向中國(guó)生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。中阿雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動(dòng)。
臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性,同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破?
4月12日,中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日,中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分別揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無(wú)一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。
在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物積極發(fā)揮企業(yè)主體作用,在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個(gè)車間產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。
近日,國(guó)藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨接受光明日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示,國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后,新冠滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié),預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。
打一針疫苗,保護(hù)率大概是97%,抗體產(chǎn)生是緩慢的,像曲線一樣在緩慢增長(zhǎng),一般情況下大概半個(gè)月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,保護(hù)率能達(dá)到100%。
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